上海VHP传递窗 上海魁利供

传递窗的管理需严格遵循其所连接的高级别洁净区域的标准。举例来说，喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理标准需与灌装间相协调，以保持高度的运行标准。在结束工作后，洁净区域的操作者有责任对传递窗内部进行各方面清洁，并启动紫外灭菌灯照射30分钟，以确保其内部环境的无菌状态得以维持。在物料的进出管理上，我们遵循以下重点原则：物料进出洁净区域时，必须与人流通道严格分离，通过专门的物料通道进行。物料进入时，原辅料应在配制班工序负责人的指导下进行脱包或表面清洁处理，随后通过传递窗安全传递至车间原辅料暂存区。同样地，内包材料在外暂存区去除外包装后，也应通过传递窗送入内包区域。在此过程中，车间综合员需与配制、内包装工序负责人共同完成物料的交接工作。在传递物料时，传递窗的使用需严格遵守“一开一闭”的原则，即内外门不可同时开启。正确的操作流程为：先开启外门，放入物料后立即关闭；随后开启内门，取出物料后再次关闭，如此循环往复。若需将洁净区域内的物料送出，应先将物料运至指定的物料中间站，然后按照物料进入时的反向流程将其移出洁净区域。传递窗可定制材质，满足不同行业需求。上海VHP传递窗

汽化双氧水，即业内熟知的汽化过氧化氢（VHP），凭借其在常温气态下相较于液态明显增强的杀菌性能，已成为满足各角度的灭菌需求的推荐方案。VHP传递窗作为这一前沿技术的创新实践，巧妙地将汽化过氧化氢发生器内置于传递窗内部，打造了一个高效集成的灭菌体系。该系统重点采用了先进的高温闪蒸技术，能够迅速将液态过氧化氢转化为高活性的气态形式，并通过强力高速气流直接喷射至待灭菌区域。当这股高温饱和的过氧化氢蒸汽与消毒对象表面接触时，会立即凝结成微小且难以察觉的冷凝珠。这些微冷凝珠随即释放出具有强大氧化能力的自由基（如羟基），它们如同精细的微型攻击者，对病原微生物展开猛烈攻击，迅速瓦解其细胞结构、脂质层、蛋白质及DNA，从而高效且彻底地消灭目标微生物，达到行业率先的log6杀灭标准。灭菌任务完成后，VHP传递窗内置的自动分解系统随即启动，将空间内残留的过氧化氢分子安全转化为无害的水蒸气和氧气，直至环境中过氧化氢浓度降至安全阈值1ppm以下，标志着整个灭菌流程的圆满结束。值得注意的是，VHP传递窗所采用的干法灭菌技术，通过精确控制空间湿度至30%以下，并提升过氧化氢浓度，创造了一个既干燥又高效的灭菌环境，进一步提升了灭菌效果。松江区传递窗厂家直销传递窗门体平衡系统，确保平稳开启关闭。

为了验证紫外灯装置的有效性，必须精确测量其辐射强度。具体操作如下：在紫外灯启动五分钟后，利用中心波长设定为253.7nm的紫外线强度测量仪，在灯管正下方的垂直中心点操作面上进行辐照度值测定，单位为微瓦每平方厘米（uW/cm²）。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯，其辐照度标准依据功率有所不同：10W灯管的辐照度值应不低于65uW/cm²，而15W灯管则不应低于145uW/cm²。对于正在使用的灯管，辐照度标准会适当放宽，即10W灯管至少需维持在45uW/cm²以上，15W灯管则不应低于100uW/cm²。若灯管辐照度低于这些标准，应立即更换，以保证消毒效果。此外，还需关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后，于传递窗底部选取中间及四角共五个点进行紫外线强度测量。通过对比这些点的强度值，可以确定紫外线照射强度**弱的位置。消毒合格时间的判定，是基于紫外线照射强度**弱位置达到所需照射剂量所需的时间。在某些情况下，可能还需在**弱照射强度位置进行特定的消毒效果验证，如检查对细菌、芽孢等的杀灭对数是否达到或超过3，以进一步确认消毒效果并确定合格时间。

自2010版GMP（良好生产规范）标准实施以来，制药行业对灭菌流程的要求愈发严格，特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性，VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为低温灭菌技术的杰出**，为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程，确保了高效且彻底的灭菌效果，还实现了灭菌后的无残留，完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性，打破了不同洁净级别之间的界限，为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起，这项技术在国内制药行业迅速推广，成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核，其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而，传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战，如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战，魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力，推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗，彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换，有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端，为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。高效的过滤系统，确保传递窗内空气洁净度达到高标准。

VHP传递窗凭借飞跃的材质选择与精妙设计，确保了无菌传递流程的高效性和稳定性。其主体架构及外观精选了耐腐蚀的304不锈钢材质，而内部空间则采用了更高规格的316L不锈钢，以应对更为严苛的腐蚀挑战。内腔设计独具匠心，采用圆弧角满焊工艺，表面光洁度极高，达到Ra≤某微米的超光滑标准，有效降低了细菌附着点，维护了洁净室的无菌环境。内置先进的闪蒸原理干式VHP发生器，通过集成控制技术，与VHP传递窗实现了无缝对接，从而实现了对VHP浓度、腔体内部温湿度及饱和度的精细且稳定的控制。这一创新设计不仅明显提升了灭菌效率，更确保了每一次传递都能达到理想的无菌状态。在动力系统方面，VHP传递窗采用了高效的压缩空气系统。该系统通过精心布局的压缩空气管路，实现了充气密封与气动阀门的精确控制。其中，一路集成了减压阀与电磁阀，专门负责充气密封与气动阀的精确调控；另一路则配备了更为精细的减压阀与电磁阀组合，专门用于腔体饱和度的微调，确保每次操作都能达到比较好效果。在控制层面，VHP传递窗标配了PLC与HMI相结合的控制系统，采用模块化设计理念。这一系统不仅操作简便、界面直观，更以其出色的稳定性和可靠性赢得了大范围地认可。采用先进的隔音材料，降低传递窗在运行过程中的噪音。上海VHP传递窗

其控制系统具有故障预警功能，提前通知用户进行维护。上海VHP传递窗

传递窗作为制药企业洁净区重点辅助设备，通过连接不同洁净等级区域实现物料安全转移。其独特的联锁设计确保单侧门开启时另一侧自动锁定，形成物理隔离屏障，有效防止压差波动导致的环境污染。自净型传递窗配备层流系统，使用时需避免物料遮挡出风口，保障持续净化效能。设备维护需遵循规范流程：日常消毒应采用对材料无腐蚀的消毒剂，根据使用强度定期实施清洁；传递带菌物品时，需单独启用紫外风淋程序并与无菌物品分批次处理；内置照明及紫外灯组件需轻触操作，避免外力碰撞导致破损。紫外光源作为重点灭菌部件，应建立使用寿命监测机制，提前储备备用灯管，在衰减期前完成更换，确保消毒效能持续达标。通过严格执行操作规范，传递窗在保障药品生产质量、控制微生物风险方面发挥关键作用。重新生成上海VHP传递窗